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CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告DMD, 肌营养不良,肌肉萎缩,杜氏肌营养不良至爱杜氏肌营养不良关爱中心

CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告

原文链接:新闻正文 (cde.org.cn) 为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《...
8个月前
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早期结果显示,Vyondys 53可以提高DMD男孩体内抗肌萎缩蛋白(Dystrophin)含量DMD, 肌营养不良,肌肉萎缩,杜氏肌营养不良至爱杜氏肌营养不良关爱中心

早期结果显示,Vyondys 53可以提高DMD男孩体内抗肌萎缩蛋白(Dystrophin)含量

  1/2期试验的最新结果显示,适合53外显子跳跃的DMD患者,在使用Vyondys 53  (golodirsen)治疗48周可使肌营养不良蛋白水平增加16倍  。 而且,新产生的蛋白质正确地...
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